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Qualificação Térmica

A Teknopar possui um Departamento dedicado à realização da Qualificação Térmica e validação de processos térmicos, em diversos equipamentos com as mais diversas operações tais como:

  • Esterilização;
  • Despirogenização;
  • Secagem;
  • Desinfecção;
  • Lavagem;
  • Conservação;
  • Refrigeração;
  • Congelamento;
  • Incubação;
  • Liofilização.

Para realizar os Estudos de qualificação térmica ou estudo de comportamento térmico em conformidade com normas nacionais, utilizamos sistemas modernos para aquisição de dados que são periodicamente calibrados, através de laboratórios credenciados ou rastreados junto à RBC - Rede Brasileira de Calibração.

Nossos relatórios de qualificação são conclusivos, de fácil interpretação e atendem as especificações técnicas da Norma NBR ISO 16328 e a Resolução RDC N° 17, ANVISA.

Neles apresentamos:

  • Registros de dados numéricos;
  • Registros de dados gráficos;
  • Estudo de distribuição;
  • Estudo de penetração;
  • Taxa de letalidade (F0, Fh e Fa);
  • Calibração dos instrumentos aplicáveis;
  • Rastreabilidade (Certificados dos Padrões);
  • Procedimento de qualificação;
  • Análise e conclusão dos resultados.
Teknopar Serviços de Metrologia
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