(62) 3099-3202
(62) 3317-3307

Qualificação de IQ, OQ e DQ

Realizamos estudos de Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação Operacional (OQ) e Qualificação de Desempenho (DQ) em diversos equipamentos equipamentos, tais como:

  • Autoclaves;
  • Estufas;
  • Salas Frias;
  • Câmaras Climáticas;
  • Compressoras;
  • Sistemas de pesagem;
  • Tanques de esterilização;
  • Entre outros.

Definições:

  • Qualificação de Instalação (QI): conjunto de operações realizadas para assegurar que as instalações (tais como equipamentos, infra-estrutura, instrumentos de medição, utilidades e áreas de fabricação) utilizadas nos processos produtivos e ou em sistemas computadorizados estão selecionados apropriadamente e corretamente instalados de acordo com as especificações estabelecidas;
  • Qualificação de Operação (QO): conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, que o sistema ou subsistema opera conforme previsto, em todas as faixas operacionais consideradas. Todos os equipamentos utilizados na execução dos testes devem ser identificados e calibrados antes de serem usados;
  • Qualificação de Desempenho (QD): verificação documentada que o equipamento ou sistema apresenta desempenho consistente e reprodutível, de acordo com parâmetros e especificações definidas, por períodos prolongados. Em determinados casos, o termo"validação de processo" também pode ser utilizado.
Teknopar Serviços de Metrologia
 www.teknopar.com.br